行业新闻- - 大红鹰dhy2288

核酸检测呈现假阴性？

2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线影像医生的大声疾呼！”

典型案例

天津一女性感染病例，1 月 21 日出现发热后，前后共做了三次核酸检测均呈阴性，2月1日第四次检测后才呈阳性。

2020年2月5日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》。其中最主要的一个变化是，将湖北省和其他省份的诊断分类标准区分开来。在湖北省，将原本的疑似病例标准拆分，原本的“老三条”：发热、白细胞或淋巴细胞减少，以及肺部CT影像，被一分为二，只要满足前两条即可视为“疑似”，相当于放宽了疑似标准。但同时，将第三条肺部CT表现视为“临床诊断”，为湖北新增的一类诊断类别。确诊标准则没有改变，仍是试剂盒检测阳性和基因测序与新冠病毒同源。

张笑春后来发文回应称，并非否定核酸检测结果，而是认为其作为检测的最终手段，目前仍受到产量、采样方式等限制，武汉无法在现阶段完全依赖核酸检测去筛查病人，达到切断传染源的防控效果。到此，CT和试剂盒的争论暂时画上了句号。

到现在，我们已清楚地知道，确诊的手段是新冠病毒核酸检测阳性，摆在我们面前的是，如何提升它的检测能力，我们知道核酸检测环节多，包括：样品采集、核酸提取、试剂检测。每一个环节都很重要，下面就样品采集这一环节谈谈目前情况下的制肘。

样品采集至关重要

在新冠病毒核酸检测中，有一个起关键作用的步骤，就是样品采集，为什么呢？我们来看看以下分析：

通过了解新冠病毒在人体的分布和浓度情况看问题

据临床样本分析，新冠病毒在人体咽部、痰液、肺的病毒含量是由低到高，下图也展示了不同部位的一个采集方法，以及方法比较。最有效的是采集肺泡灌洗液，但由于临床路径太复杂了，受到了一定的局限性。

肺泡灌洗液（BACF）采集的临床路径：

（注：上图BACF采集是收集肺灌洗液）

所以结论是：对于疑似患者的筛查工作，目前咽拭子采集是最可行的方法。同时也带来一个疑问：

疑问：

成熟的咽拭子采集方法为什么就变得力不从心呢，成为核酸检测漏检的影响因素？

面对这次疫情，咽拭子采集压在医护人员的三座大山

我们知道，尽管咽拭子采集具有很多的优越性，但也由于疫情的急迫，效果打了个“折扣”，下来我们来看看：

人手不足：目前等待核酸检测人数大大超过检测能力，面对检测量超负荷的状态下，专业人员数量显得捉襟见肘，熟练化的人员更不够。每个医护人员划的轻重，多少都不一样。

采集难度大：这次疫情的医护人员必须采取三级防护措施，穿着厚重又严密的防护服，要实现精准采样，难度很大。

还有一个客观因素，咽拭子作为最普遍的采样方式，本来病毒基数低，加上采样手法的差异、操作难度的加大，很多病人咽拭子阴性，但肺泡里有病毒。

针对上面的困难，针对上面的困难，我们也提出了解决方案：

增挼更多的医护人员；

去掉作为医护人员生命防线的防护服，保证采样质量；

提高采样病毒量。

但是，对于医护人员人手方面，目前来说增挼也是有限的，况且核酸检测全过程对人员操作要求高，马上培训合格上岗，时间不允许；同时，医护人员处在最前线，去掉他们的防护服显然也不可能，那么，把希望都落到了提高采样病毒量，元芳怎样看，如何就有限的病毒量提高检测效率呢？

显然，提高检测病毒量这是可操作性最大的一个方向，摆在我们面前，有三条路：

得到一致的共识是：

①路径一行不通，前面已经分析过，目前情况下很难保证采样的质量，要么换其他采集方式。

②路径二是可行的，是对样本进行浓缩富集，在有限的病毒量提高利用率。

③路径三考虑的是多次咽拭子采集，混合一起浓缩富集，有效的避免单次操作的不稳定性，相对路径二，更为科学有效的筛查方案。

所以，浓缩富集，对于提高检测效率，既科学又有效！

浓缩富集，降低漏检风险

我们来看两个案例，关于浓缩富集后带来的提效。

H7N2病毒检测

美国CDC对环境中病毒的收集与检测，将气溶胶样品汇集并用CP Select进行H7N2检测。在InnovaPrep浓缩移液管中将混合样本K01、K02和K08的A(H7N2)卵接种量增加约33倍，导致M1拷贝数增加47倍。同样地，浓缩样品K03大约22倍导致M1拷贝急剧增加2x107-8倍，并使血凝检测成为可能，最终HA滴度为512HA单位(HAU)/50_l尿囊液”。